目前UDI正不斷推進(jìn)落實中，面對一些醫(yī)療器械企業(yè)還不熟悉UDI的申請、操作流程的情況，作出以下展示：
首先是企業(yè)自檢、組建UDI團(tuán)隊，尋找負(fù)責(zé)法規(guī)注冊的人員實時跟進(jìn)UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布情況讓企業(yè)及時跟上政策作出相應(yīng)行動；UDI的實行很大程度是利用了當(dāng)下人工智能大數(shù)據(jù)的發(fā)展，需要有IT信息的相關(guān)負(fù)責(zé)人建立數(shù)據(jù)庫，以保障數(shù)據(jù)安全有序錄入調(diào)出；此外還需有研發(fā)人員進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的研發(fā)，推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，以及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人員，質(zhì)量監(jiān)控員、銷售人員、負(fù)責(zé)把控供應(yīng)鏈與物流的人員和進(jìn)行營運(yùn)管理的人員。有了一個強(qiáng)大的團(tuán)隊，UDI的實施之路才可能暢通、行穩(wěn)致遠(yuǎn)。如果一時間找不到相關(guān)人才也沒關(guān)系，可以找高賦碼，進(jìn)行詢問，提供專業(yè)指導(dǎo)。
接著就是選擇適合自家產(chǎn)品的發(fā)碼機(jī)構(gòu)，目前市面上手藥監(jiān)局認(rèn)證的機(jī)構(gòu)有GS1、MA、AHM三家，在選擇完發(fā)碼機(jī)構(gòu)后就需要進(jìn)行UDI的申報，首先是DI的注冊申請，比較常見的申報流程是在發(fā)碼平臺完成注冊繳費得到DI編碼，之后企業(yè)根據(jù)編碼規(guī)則進(jìn)行編碼和校驗再登錄藥監(jiān)局平臺填寫產(chǎn)品信息，將DI編碼上報藥監(jiān)局平臺，藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫就會審核所有DI數(shù)據(jù)并公布申報情況，也可以讓高賦碼協(xié)助申請。
在審核通過后，就要開始進(jìn)行標(biāo)簽設(shè)計，通過軟件生成相應(yīng)的數(shù)據(jù)載體后將其賦碼到產(chǎn)品上，如果使用的是RFID，則必須同時附帶一維碼或二維碼標(biāo)簽，標(biāo)簽上除了要有碼圖還要有中文標(biāo)示說明，標(biāo)簽的印刷質(zhì)量需符合ISO15415標(biāo)準(zhǔn)的C級以上，同時UDI的編碼與碼圖內(nèi)容要保持一致性，一碼一圖，UDI還需符合AIDC與HRI原則。而不同的賦碼設(shè)備，其所需要的軟件也不同，操作模式也不相同。
