為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合共享，達(dá)到產(chǎn)品防偽、流向跟蹤溯源，及時召回，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，推動三醫(yī)聯(lián)動，國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識公告，自2021年1月1日期，首批9大類69個醫(yī)療器械品種實施唯一標(biāo)識。基于該政策背景，作為香港高飛國際集團旗下控股子公司，東莞高飛電子科技有限公司專注于醫(yī)療行業(yè)，提供高端條碼解決方案，是眾多醫(yī)藥、醫(yī)療器械，以及自動化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對不同產(chǎn)品提供UDI全面的解決方案，滿足包括UDI在內(nèi)的高速序列化要求。
如果你還不知道醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是什么那你就out了。就行業(yè)發(fā)展而言，國際上醫(yī)療器械的發(fā)展形勢就是中國醫(yī)療器械未來的形勢。而當(dāng)下的國際，各國先后進(jìn)行醫(yī)療器械序列化管理，構(gòu)建醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，創(chuàng)新監(jiān)督監(jiān)管方式，這對未來醫(yī)療器械的全球互通無疑是有極大推動的。中國也緊跟世界步伐，與2019年推出醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點服務(wù)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫也于2019年12月10日正式上線。隨著國藥監(jiān)不斷下達(dá)的公告來看，各相關(guān)企業(yè)、物流行業(yè)、醫(yī)院等推行UDI已是刻不容緩。為方便公眾查看相關(guān)建設(shè)的工作狀態(tài)，國藥監(jiān)網(wǎng)站“醫(yī)療器械”板塊開設(shè)了“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)”專欄，相關(guān)企業(yè)、單位如有需求，可登陸查詢，也可進(jìn)入高賦碼醫(yī)療器械唯一標(biāo)識平臺進(jìn)行相關(guān)資詢。
那UDI的貫徹落實可以帶來哪些好處呢？高賦碼告知：
1、 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的貫徹落實將更準(zhǔn)確地報告、審查、分析不良事件報告，便于更快地識別和糾正問題設(shè)備。
2、 有助于相關(guān)使用人員更快、更準(zhǔn)確地識別設(shè)備并獲取有關(guān)設(shè)備特性的重要信息，從而減少錯誤。
3、 有助于相關(guān)部門更好地對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管，優(yōu)化營商環(huán)境，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
4、 能為全球安全的分銷鏈奠定基礎(chǔ)，幫助解決假冒和轉(zhuǎn)移問題，并為醫(yī)療緊急情況做好準(zhǔn)備。
5、 引領(lǐng)全球公認(rèn)的醫(yī)療器械識別系統(tǒng)開發(fā)。
