醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼的貫徹落實(shí)已然成為眾多醫(yī)療器械行業(yè)，相關(guān)第三方物流的硬性要求，隨著各項(xiàng)相關(guān)政策的下達(dá)，眾多企業(yè)已經(jīng)開始標(biāo)識(shí)申報(bào)之路，對(duì)于標(biāo)識(shí)申報(bào)存在的一些問(wèn)題，有以下解答：
關(guān)于賬號(hào)密碼的相關(guān)問(wèn)題，按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》要求，2019年12月醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)管理信息系統(tǒng)上線試運(yùn)行，試點(diǎn)工作期間僅向試點(diǎn)企業(yè)的試點(diǎn)品種開放唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)申報(bào)功能。試點(diǎn)企業(yè)的用戶名和初始密碼將由國(guó)家局在系統(tǒng)上線之前統(tǒng)一發(fā)放給試點(diǎn)企業(yè)。在申報(bào)過(guò)程中有的可能會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)登錄相關(guān)問(wèn)題，可以使用IE11、火狐、Google、360極速瀏覽器進(jìn)行系統(tǒng)登錄，如果無(wú)法登陸則可以先嘗試更換瀏覽器或者清理瀏覽器緩存并重啟瀏覽器。而對(duì)于注冊(cè)/備案證維護(hù)相關(guān)問(wèn)題，系統(tǒng)已將試點(diǎn)企業(yè)涉及注冊(cè)/備案證信息等基礎(chǔ)信息導(dǎo)入，用戶登錄系統(tǒng)后，可在“注冊(cè)/備案信息維護(hù)”模塊查看并維護(hù)注冊(cè)證和備案憑證信息。 若注冊(cè)證／備案憑證信息不全、有誤，企業(yè)可通過(guò)“新增”、“批量導(dǎo)入”或“維護(hù)”操作，自行進(jìn)行注冊(cè)證／備案憑證的添加和信息維護(hù)。如果某一進(jìn)口醫(yī)療器械的代理人發(fā)生變化，變更后的代理人需在系統(tǒng)中提交“注冊(cè)／備案證代理變更申請(qǐng)”，申請(qǐng)審核通過(guò)后，該產(chǎn)品的注冊(cè)／備案證管理及標(biāo)識(shí)申報(bào)將由變更后代理人負(fù)責(zé)維護(hù)。
如果還是不了解相關(guān)申報(bào)事宜則可以通過(guò)高賦碼了解，高賦碼作為眾多醫(yī)藥、醫(yī)療器械，以及自動(dòng)化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對(duì)不同產(chǎn)品提供UDI全面的解決方案，輕松解決（1-3級(jí)）醫(yī)療藥品最小包裝、外箱標(biāo)識(shí)、自動(dòng)化打印貼標(biāo)等全案需求，可以協(xié)助廠商進(jìn)行UDI申請(qǐng)，同時(shí)給廠商提供一站式UDI解決方案。
