UDI發(fā)布法規(guī)提案時(shí)，確定了幾個(gè)目標(biāo)。
1.減少醫(yī)療差錯(cuò)；
2.簡(jiǎn)化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作；
3.更加迅速地識(shí)別出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械；
4.更加迅速地為已報(bào)告的問(wèn)題制定解決方案；
5.提供更加迅速、更有效的器械召回解決方案；
6.實(shí)現(xiàn)更加重點(diǎn)突出且有效的安全溝通；
7.輕松訪問(wèn)明確器械標(biāo)識(shí)信息的原始來(lái)源。
根據(jù)UDI法規(guī)， UDI將會(huì)大大減少對(duì)市場(chǎng)中的醫(yī)療器械進(jìn)行充分識(shí)別的障礙。因?yàn)閁DI可以迅速并明確地識(shí)別出器械安全和有效性的關(guān)鍵屬性，所以UDI的出現(xiàn)會(huì)大大減少此類醫(yī)療差錯(cuò)。這是因?yàn)檫@些差錯(cuò)可能是由于器械標(biāo)識(shí)不當(dāng)或有關(guān)其恰當(dāng)使用的困惑而引起。
UDI系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)將會(huì)逐步在醫(yī)療分配系統(tǒng)中體現(xiàn)出來(lái)。各大醫(yī)療器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可追蹤性，高效性。
該UDI系統(tǒng)能夠提高用戶的安全、新型醫(yī)療器械售后監(jiān)管和幫助醫(yī)療器械的革新。考慮到使用者的安全，當(dāng)UDI系統(tǒng)完備后，有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械將會(huì)更容易被追蹤和監(jiān)控，對(duì)于不良事件的反饋可以更加有效，審查和分析更加準(zhǔn)確，有助于使用者最快時(shí)間內(nèi)解決安全隱患，同時(shí)也便于醫(yī)療保險(xiǎn)的清算。一旦假冒偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng)，查詢數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于銷售網(wǎng)絡(luò)的情況，便于使用者判斷產(chǎn)品真?zhèn)巍?/p>
UDI系統(tǒng)的出臺(tái)，另一方面也促進(jìn)了生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)型，對(duì)于產(chǎn)品召回和安全隱患帶來(lái)的利益損失，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的有效和安全。
