UDI影響范圍廣泛，包括美國(guó)、歐盟、中國(guó)以及其他國(guó)家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是指在醫(yī)療器械或其包裝上的特定標(biāo)識(shí)信息，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證，通過(guò)UDI噴碼機(jī)進(jìn)行賦碼。
為了提高醫(yī)療結(jié)果，UDI合規(guī)勢(shì)在必行，核心內(nèi)容包括UDI編碼、UDI賦碼、UDI數(shù)據(jù)庫(kù)建立、UDI標(biāo)簽制備及產(chǎn)線端升級(jí)、UDI標(biāo)識(shí)追溯平臺(tái)。
而UDI噴碼機(jī)的核心是指能夠完成UDI相關(guān)信息噴印的自動(dòng)化打碼設(shè)備，UDI噴碼機(jī)以油墨噴碼機(jī)為主。通過(guò)掃描噴印出來(lái)的條碼或二維碼，可以查看醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)相關(guān)信息。
UDI噴碼機(jī)的類型有哪些?
UDI噴碼機(jī)的類型包括我們常見的小字符噴碼機(jī)、熱發(fā)泡噴碼機(jī)、高解析噴碼機(jī)、UV噴碼機(jī)等，其中在醫(yī)療器械UDI領(lǐng)域應(yīng)用最多的熱發(fā)泡噴碼機(jī)。
不同類型的UDI噴碼機(jī)或者標(biāo)簽打印機(jī)，都可以完成賦碼工作，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)掃碼入庫(kù)和使用過(guò)程中，就可以在系統(tǒng)中實(shí)時(shí)記錄上傳生產(chǎn)、銷售，使用的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息，然后在UDI系統(tǒng)上進(jìn)行直觀呈現(xiàn)，完成醫(yī)療器械全生命周期精準(zhǔn)追溯。
如何選擇UDI噴碼機(jī)類型?對(duì)于生產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)，如何選擇合適的UDI噴碼機(jī)來(lái)降本增效?首先要根據(jù)我們的產(chǎn)品類型與實(shí)際需求選擇編碼表現(xiàn)形式：常見的有條形碼和二維碼兩種。
條形碼的優(yōu)勢(shì)在于噴印起來(lái)更加簡(jiǎn)單，設(shè)備的適應(yīng)性會(huì)更好，相關(guān)采購(gòu)成本會(huì)有所降低，缺點(diǎn)是噴印信息在一個(gè)方向長(zhǎng)度會(huì)過(guò)長(zhǎng)，在一些產(chǎn)品上空間會(huì)受限制，難以負(fù)載。
二維碼的優(yōu)勢(shì)在于信息存儲(chǔ)量更大，以DM碼為例，可以在更小的范圍內(nèi)承載更多的數(shù)據(jù)量，對(duì)于空間的要求更小，在產(chǎn)品的適應(yīng)性上會(huì)更強(qiáng)一些，缺點(diǎn)是在于噴印時(shí)精度要求更高，對(duì)于設(shè)備的自動(dòng)化、智能化有所要求，成本相對(duì)會(huì)高一些。
