行業(yè)咨詢 - CAB貼標機,CAB打印機,CAB條碼打印機,高溫標簽,耐酒精碳帶,彩色標簽打印機,高速讀碼器,醫(yī)療器械唯一標識UDI-東莞市高飛電子科技有限公司

醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施常見問題解答

　　醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施常見問題解答　產(chǎn)品注冊證還未申請下來，可以申請UDI嗎？　　可以申請UDI。企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時，需 ...

2023-12-26

UDI常見問題整合

　　UDI常見問題整合　　一、UDI申辦的流程　　1 選擇發(fā)碼機構(gòu)及編碼體系(注冊人備案人在申請醫(yī)療器械注冊或者辦理備案時，需要在注冊備 ...

2023-12-25

建立UDI追溯系統(tǒng)，助力醫(yī)療器械全生命周期流向

　　醫(yī)療器械作為關(guān)乎人們健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管的有序推進，通過UDI實 ...

2023-12-19

高賦碼淺析UDI噴碼機有哪些類型？

　　UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標識，是指在醫(yī)療器械或其包 ...

2023-12-18

CAB打印機在飼料加工行業(yè)的應(yīng)用有哪些？

　　隨著科技的迅速發(fā)展，各個行業(yè)都在積極尋求創(chuàng)新的解決方案來提*率、優(yōu)化管理。在飼料加工行業(yè)，CAB打印機作為一種先進的打印設(shè)備，為企 ...

2023-12-12

醫(yī)療器械制造企業(yè)實施信息化建設(shè)的注意事項

　　（一）重視行業(yè)監(jiān)管要求。　　信息化建設(shè)，很多企業(yè)都會存在相同的內(nèi)部需求，如ERP系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)WMS、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES、銷售管理 ...

2023-12-11

【科普】UDI商品標識碼是會變化的嗎？

　　醫(yī)療器械UDI開頭是什么？　　GS1編碼體系的UDI開頭一般是（01）；MA編碼體系的UDI開頭一般是MA 156；AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF。　 ...

2023-12-04

如何確保UDI標簽質(zhì)量合規(guī)？高賦碼來支招！

　　完整的UDI系統(tǒng)包括UDI唯一標識、UDI載體和UDI數(shù)據(jù)庫三部分。其中，UDI數(shù)據(jù)載體作為存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標識的數(shù)據(jù)媒介，有一維碼 ...

2023-11-28

高賦碼淺析GS1醫(yī)療器械唯一標識編碼規(guī)則有哪些？

　　不少企業(yè)剛接觸醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的時候，最想知道的就是“UDI是什么”， “我們可以自己編碼UDI嗎”。　　關(guān)于“UDI是什么”， ...

2023-11-27

高值耗材與低值耗材實施UDI的區(qū)別有哪些？

　　耗材類產(chǎn)品占醫(yī)療器械95%以上，是UDI實施的主力軍。其中，又具體分為高值耗材與低值耗材兩大類。本期，我們通過分析，來剖析高值耗材與 ...

2023-11-21

高賦碼淺析條碼打印機常見的5種接口有哪些？

條碼打印機與計算機之間都是通過接口連接的，條碼打印機常見的分為5種接口：串口（也有稱之為RS-232接口），并口，USB接口，網(wǎng)口以及 ...

2023-11-20

高賦碼|醫(yī)療器械UDI實施流程與企業(yè)內(nèi)部分工安排

　　《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2023年第22號）》中規(guī)定：2024年6月1日起列 ...

2023-11-07

醫(yī)療器械“身份證”——UDI的必要性

　醫(yī)院對接UDI的必要性　　醫(yī)院端部署UDI是積極應(yīng)用唯一標識的核心環(huán)節(jié)，其中醫(yī)療器械唯一標識UDI作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子“身份證”，既 ...

2023-11-06

關(guān)于醫(yī)療器械唯一標識，你想知道的都在這里！

　　　1、什么時候需要有UDI？　　我國醫(yī)療器械唯一標識制度采取分步實施的方式， UDI的需要時間根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險等級而定。三類醫(yī)療器械產(chǎn)品 ...

2023-10-31

醫(yī)療器械管理即將步入一個新的時代——PI時代

　　完整的UDI包括DI和PI，其中DI是產(chǎn)品標識（靜態(tài)信息），包含企業(yè)信息和產(chǎn)品規(guī)格型號等；PI是生產(chǎn)標識（動態(tài)信息），包含生產(chǎn)日期、失效 ...

2023-10-30

斑馬打印機在電氣機械及器材制造中的5大應(yīng)用

　　隨著現(xiàn)代科技的不斷發(fā)展，斑馬打印機已經(jīng)成為了電氣機械及器材制造領(lǐng)域不可或缺的一部分。這些高質(zhì)量的打印機已經(jīng)被廣泛用于提高生產(chǎn)效 ...

2023-10-24

UDI醫(yī)療器械唯一標識國際發(fā)展情況

　　“一物一碼”技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療器械行業(yè)，就是醫(yī)療器械唯一標識UDI，其目的是建立醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管體系，加強對醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量 ...

2023-10-23

如何正確認識醫(yī)療器械“使用單元產(chǎn)品標識”？

　　在UDI實施應(yīng)用過程中，有一個詞經(jīng)常被提及，即“使用單元產(chǎn)品標識”。由于企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)常包含多種包裝層級，同樣作為產(chǎn)品的某一層級， ...

2023-10-17

CAB Squix打印機在電子儀器設(shè)備制造行業(yè)的應(yīng)用

　　在電子儀器設(shè)備制造行業(yè)，*的標簽和條碼打印是確保生產(chǎn)流程的順利進行以及產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)之一。CAB Squix打印機是一款廣泛應(yīng) ...

2023-10-10

醫(yī)療器械標簽和UDI標簽有什么區(qū)別？

在實施UDI的過程中，有些企業(yè)常常分不清醫(yī)療器械標簽和UDI標簽之間的區(qū)別。所謂的醫(yī)療器械標簽主要是展示醫(yī)療器械安全性、有效性和主要技 ...

2023-10-09

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