行業(yè)咨詢(xún) - CAB貼標(biāo)機(jī),CAB打印機(jī),CAB條碼打印機(jī),高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機(jī),高速讀碼器,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI-東莞市高飛電子科技有限公司

美國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)系統(tǒng)實(shí)施進(jìn)展

療器械唯一標(biāo)識(shí)(unique device identifier,UDI)目前已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問(wèn)題的通用語(yǔ)言。自2013年9月美國(guó)食品藥品管理局(Fo ...

2022-04-21

根據(jù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)的要求，國(guó)內(nèi)合法發(fā)碼機(jī)構(gòu)包括3家，分別是 1、gs1機(jī)構(gòu)； 2、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院 ...

2022-04-20

高賦碼告訴你udi數(shù)據(jù)怎么導(dǎo)入！

貼標(biāo)簽人數(shù)據(jù)錄入用戶(hù)創(chuàng)建新的DI記錄，之后提交DI記錄進(jìn)行數(shù)據(jù)校驗(yàn)。當(dāng)數(shù)據(jù)校驗(yàn)通過(guò)，會(huì)檢查發(fā)布日期。當(dāng)發(fā)布時(shí)間小于等于當(dāng)前時(shí)間， ...

2022-04-19

醫(yī)療器械注冊(cè)備案人：UDI貫穿全生命周期的大動(dòng)脈

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定：國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類(lèi)別，分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。對(duì)于 ...

2022-04-18

【高賦碼】選擇服務(wù)商到底應(yīng)該考慮什么因素？

有的企業(yè)看重服務(wù)商名聲，有的企業(yè)優(yōu)先考慮價(jià)格，當(dāng)然，隨著國(guó)家局UDI試點(diǎn)截止日期越來(lái)越近，越來(lái)越多的企業(yè)把實(shí)施效率排在了優(yōu)先位 ...

2022-04-15

醫(yī)用耗材要不要單獨(dú)實(shí)施UDI？

首先，我們先來(lái)簡(jiǎn)單回顧下目前第二批UDI的政策要求。國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2021年第114 ...

2022-04-14

醫(yī)療器械UDI軟件重要嗎？使用過(guò)程中需要注意哪些方面？

越來(lái)越多行業(yè)開(kāi)始關(guān)注智能化的技術(shù)，因?yàn)橥度胧褂煤螅_實(shí)可以帶來(lái)不錯(cuò)的使用幫助和支持，展現(xiàn)出來(lái)的應(yīng)用價(jià)值也是非常高，對(duì)于醫(yī)療器 ...

2022-04-12

2022年高飛電子科技第一期戶(hù)外團(tuán)建（水濂山）

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2022-04-12

GS1是否滿足其它國(guó)家的UDI法規(guī)？

關(guān)于醫(yī)療器械 UDI 問(wèn)題解答：境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并直接在境內(nèi)銷(xiāo)售（含進(jìn)口后在境內(nèi)分裝）的醫(yī)療器械，可以使用境外品牌所有者商品 ...

2022-04-08

高賦碼淺析udi中的pi碼編碼原則！

　隨著中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)的逐漸發(fā)展，新的技術(shù)和新的產(chǎn)品都是日新月異的，會(huì)給大多數(shù)的民眾提供一種可靠的健康生活保障，但與此同時(shí)這樣 ...

2022-04-07

高飛電子科技清明節(jié)放假通知！

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2022-04-01

高賦碼告訴你醫(yī)療器械一定要有udi碼嗎？

醫(yī)療器械一定要有udi碼嗎?答案是一定要的，可能有的朋友并沒(méi)有深入了解相關(guān)的事情，所以會(huì)覺(jué)得編碼并沒(méi)有太大的作用，如果不需要將 ...

2022-03-30

NMPA發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)2份重磅文件，明確規(guī)定UDI相關(guān)事宜！

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，這兩份文件皆自2022年5月1日起正式施行。此 ...

2022-03-29

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告

　　為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調(diào) ...

2022-03-28

udi醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)分類(lèi)編碼是什么？

　從事醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售行業(yè)的企業(yè)，想必大家對(duì)udi醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)分類(lèi)編碼應(yīng)該不陌生，在整個(gè)醫(yī)療器械體系當(dāng)中，為了讓醫(yī)療器械身 ...

2022-03-25

科普UDI是什么？長(zhǎng)什么樣子？

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2022-03-24

UDI編碼上傳以后在哪查詢(xún)？一文了解清楚UDI碼查詢(xún)方法

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2022-03-22

高賦碼淺析udi標(biāo)簽打印方案需要滿足哪些要求才可以?

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2022-03-21

udi條碼讀碼器有什么作用？

udi條碼讀碼器可能有很多對(duì)相關(guān)行業(yè)并不是特別了解的朋友并不清楚他到底是什么，但在醫(yī)療行業(yè)當(dāng)中，相關(guān)的設(shè)備的使用是非常的密集， ...

2022-03-19

gs1對(duì)醫(yī)療器械的udi要求到底是什么樣的？

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2022-03-10

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