行業(yè)咨詢 - CAB貼標(biāo)機(jī),CAB打印機(jī),CAB條碼打印機(jī),高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機(jī),高速讀碼器,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI-東莞市高飛電子科技有限公司

高賦碼作為眾多醫(yī)藥醫(yī)療器械，以及自動(dòng)化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對(duì)不同產(chǎn)品提供UDI不同的解決方案，滿足包括UDI在內(nèi)的高速序列化要 ...

2022-01-05

【UDI實(shí)操】企業(yè)實(shí)施UDI時(shí)，DI和PI內(nèi)容應(yīng)遵循哪些原則

眾所周知，UDI即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，由DI（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)）+PI（生產(chǎn)標(biāo)識(shí)）組成。那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些內(nèi)容嗎？ ...

2022-01-05

IVD行業(yè)為什么要進(jìn)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI？

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI的公告頒布后，越來越多的人開始注意到信息的全過程追溯。體外診斷IVD行業(yè)自然也不例外。實(shí)現(xiàn)體外診斷唯一標(biāo)識(shí) ...

2022-01-05

醫(yī)療器械UDI的打碼設(shè)備到底該怎么選？

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別，是醫(yī)療 ...

2022-01-05

建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI系統(tǒng)有什么意義？

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是國際醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)，2013年，國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ...

2022-01-05

UDI服務(wù)就找高賦碼！高賦碼——你值得信賴！

國家對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的貫徹落實(shí)正在快速開展執(zhí)行，許多企業(yè)面對(duì)條碼信息的突然嚴(yán)格化顯得手足無措，無論是生產(chǎn)進(jìn)度、所耗成本還 ...

2022-01-05

UDI究竟該怎么申請(qǐng)？這一套流程具體是怎么操作的？

目前UDI正不斷推進(jìn)落實(shí)中，面對(duì)一些醫(yī)療器械企業(yè)還不熟悉UDI的申請(qǐng)、操作流程的情況，作出以下展示：首先是企業(yè)自檢、組建 ...

2022-01-05

高賦碼-UDI中GS1的誤區(qū)有哪些？

在UDI碼的注冊編制過程中，企業(yè)目前可選擇的發(fā)碼機(jī)構(gòu)有三家，分別是中國物品編碼中心（GS1），中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（MA）， ...

2022-01-05

UDI的條碼載體怎么選？找高賦碼專業(yè)！

隨著2019年8月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管模式后，醫(yī) ...

2022-01-05

高賦碼告訴你UDI要出現(xiàn)在哪些包裝上？

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在各醫(yī)療器械企業(yè)如火如荼地進(jìn)行著，從申請(qǐng)到生成打印貼標(biāo)、信息讀取錄入等方方面面你都了解了嗎？首先是 ...

2022-01-05

UDI對(duì)企業(yè)成本的影響

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)正在各地各醫(yī)院以及相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)商不斷落實(shí)，那么UDI需要花多少錢呢？對(duì)企業(yè)成本有怎樣的影響呢？醫(yī)療器械 ...

2022-01-05

高賦碼告訴你哪些醫(yī)療器械要上UDI？

2021年6月，國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)UDI的最新發(fā)文中公布了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄，里面講解了哪些醫(yī)療器械需要申請(qǐng)UDI。首要的 ...

2022-01-05

國家推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI的落實(shí)

隨著現(xiàn)代國民經(jīng)濟(jì)水平的提升，越來越多社會(huì)性問題被大家搬上了臺(tái)面，其中醫(yī)療行業(yè)事關(guān)民生發(fā)展，國家對(duì)其管控越發(fā)嚴(yán)格，尤其是新冠 ...

2022-01-05

高賦碼UDI方案的運(yùn)用助推醫(yī)療器械走出國門

醫(yī)療器械的分類、命名和編碼，共同構(gòu)成醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。分類決定了產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，命名決定了產(chǎn)品是什么，而標(biāo)識(shí)編碼則決定了產(chǎn) ...

2022-01-05

圖解｜三分鐘速讀《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》

...

2022-01-05

高賦碼助力醫(yī)療器械廠家，為其提供UDI全面的解決方案

2021年5月26日為器械分配UDI的義務(wù)開始適用于醫(yī)療器械，2022年5月26日為器械分配UDI的義務(wù)開始適用于體外診斷器械。而在EUDAMED數(shù) ...

2022-01-05

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）是什么？高賦碼能為您做什么？

不知大家有沒有聽過醫(yī)療器械溯源？2019年8月國家市場總局正式發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械全過程監(jiān)管的時(shí)代來臨！ ...

2022-01-05

圓瓶貼標(biāo)機(jī)在工作前將要做哪些準(zhǔn)備工作呢？

1、檢測貼標(biāo)機(jī)構(gòu)件中是否有雜物，假如有必需肅清,在用緊縮空氣吹出送帶軌內(nèi)的灰塵。　　　　2、檢查電器系統(tǒng)是否完好。　　　　3、 ...

2022-01-05

【UDI實(shí)操】企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)常見問題

01、產(chǎn)品的每級(jí)包裝上都要做不同的UDI嗎？最小銷售單元起及往上所有高層級(jí)包裝上都可以做UDI，可以根據(jù)需求情況自主選擇。如果企業(yè)對(duì)具體操 ...

2022-01-05

國藥監(jiān)公開征求《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案

近日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見稿）意見，對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄進(jìn)行了新一輪的修 ...

2022-01-05

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