行業(yè)咨詢 - CAB貼標(biāo)機(jī),CAB打印機(jī),CAB條碼打印機(jī),高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機(jī),高速讀碼器,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI-東莞市高飛電子科技有限公司

近日，國家藥監(jiān)局接連發(fā)布《2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目》的通知與《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》的通告（2021年第47 ...

2022-01-05

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI政策法規(guī)匯編-中國版

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是醫(yī)療器械的“身份證”，是唯一、精準(zhǔn)識(shí)別醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通使用各環(huán)節(jié)有助于醫(yī)療器械全生 ...

2022-01-05

國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作推進(jìn)會(huì)！

近日，國家藥監(jiān)局在山東濟(jì)南召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作推進(jìn)會(huì)議，總結(jié)前期風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作開展情況，部署下一步工作重 ...

2022-01-04

藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫UDI申報(bào)數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)600000+條！

縱觀近幾年UDI從想法到落實(shí)，實(shí)現(xiàn)從0到1的搭建，離不開各方的共同努力。在政府、發(fā)碼機(jī)構(gòu)、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等共同努力下，扎實(shí)推進(jìn)了唯一標(biāo) ...

2022-01-04

UDI唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫建設(shè)

對(duì)于國家來說，UDI整個(gè)系統(tǒng)的搭建完善離不開唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫建設(shè)。國家數(shù)據(jù)庫能實(shí)現(xiàn)公開和共享，為醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門的應(yīng)用 ...

2022-01-04

寧波市全面推進(jìn)醫(yī)療器械“賦碼溯源”工作

寧波市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)“賦碼溯源” 工作方案》通知。全方位推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的落 ...

2022-01-04

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2021年重點(diǎn)工作任務(wù)

新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施以來，我國基本醫(yī)療衛(wèi)生制度加快健全，人民健康狀況和基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平性可及性持續(xù)改善。2021年 ...

2022-01-04

各行企業(yè)實(shí)施UDI情況！

根據(jù)國家政策規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是UDI實(shí)施的主要落實(shí)人之一，由于各企業(yè)主營業(yè)務(wù)范圍不同，實(shí)施UDI進(jìn)展也有所差異： 1 ...

2022-01-04

實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 確保百姓用械可查可信

今日，福建省藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)表《實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 確保百姓用械可查可信》主題文章，將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)作為“為群眾辦實(shí)事” ...

2022-01-04

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年5月31日）

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品 ...

2022-01-04

udi醫(yī)療器械解決方案！

案例介紹某生產(chǎn)企業(yè)需將產(chǎn)品銷往某三甲醫(yī)院，但醫(yī)院相關(guān)設(shè)備較為老舊，僅能識(shí)讀一維碼（條形碼），無法識(shí)別二維碼。由于UD ...

2022-01-04

高賦碼udi解決方案，常見問題解答

1 如何關(guān)聯(lián)包裝等級(jí)信息，是否每一個(gè)包裝上都需要賦碼？答：根據(jù)藥監(jiān)局UDI法規(guī)要求，每一層包裝等級(jí)都需要分配DI標(biāo)識(shí)，且不同等級(jí)之間需要 ...

2022-01-04

醫(yī)療器械UDI試點(diǎn)企業(yè)有什么優(yōu)惠？

為了促進(jìn)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展，國家已經(jīng)出臺(tái)多方政策，從發(fā)碼（ZIIOT中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)編碼獲得藥監(jiān)局UDI指定）、到流通，到采購，中國的醫(yī)療器械唯 ...

2022-01-04

二維碼技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

二維碼作為一種全新的信息存儲(chǔ)、傳遞和識(shí)別技術(shù)，相對(duì)一維條碼，它具有更多的優(yōu)勢(shì)和使用價(jià)值。尤其二維碼與手機(jī)的結(jié)合，為二維碼帶來了更廣 ...

2022-01-04

UDI醫(yī)療器械可以和醫(yī)保打通嗎？

UDI解決方案,UDI供應(yīng)商,UDI系統(tǒng),UDI軟件,高賦碼...

2022-01-04

2020年全國醫(yī)療器械不良事件53萬份

2020年，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作繼續(xù)堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡稱《辦法》 ...

2022-01-04

UDI實(shí)施常見的6大問題

第一步可能會(huì)出現(xiàn)的問題：①不了解《規(guī)則》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不知道如何選擇更適合企業(yè)自身情況的發(fā)碼機(jī)構(gòu)。②未充分了解發(fā)碼機(jī)構(gòu)優(yōu)劣勢(shì)，選擇了 ...

2022-01-04

5月份UDI醫(yī)療器械發(fā)展

關(guān)村MA碼實(shí)現(xiàn)跨境全程可追溯2021年5月20日，烏拉圭國家肉類產(chǎn)品可追溯體系合作簽約儀式在上海舉行。該追溯體系將全面采用IDcode MA統(tǒng)一標(biāo)識(shí) ...

2022-01-04

國家實(shí)施UDI最新的政策是什么？

2021年2月9日，國務(wù)院發(fā)布第749號(hào)令，正式公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》。醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，必須實(shí)行 ...

2022-01-04

山西省推進(jìn)實(shí)施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案

為貫徹落實(shí)中辦國辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知 ...

2022-01-04

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